CTR20251847
进行中（尚未招募）
YFQLXB-UC01注射液
治疗用生物制品
YFQLXB-UC01注射液
2025-05-12
CXSL2400516
/
中、重度急性呼吸窘迫综合征
一项评价YFQLXB-UC01注射液治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验
一项评价YFQLXB-UC01注射液治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验
250000
Ia期主要目的：评价并确定YFQLXB-UC01注射液单次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的安全性、耐受性。次要目的：评价单次给药对中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的初步有效性；为后续临床试验剂量设计提供依据。探索性研究目的：探索单次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者外周血细胞因子的变化；探索单次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者免疫应答指标的变化；探索单次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的免疫原性。Ib期主要目的：评价并确定多次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的安全性、耐受性，确定临床用药的范围。次要目的：初步探索多次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征的有效性。探索目的：探索多次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者外周血细胞因子的变化；探索多次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者免疫应答指标的变化；探索多次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的免疫原性。II期主要目的：评价治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征的初步有效性。次要目的：评价治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18 岁，≤75 岁，男女不限；
登录查看1.研究者判断预期生存期≤48小时者；
2.目前接受或拟在试验期间接受体外膜氧合（ECMO）者；
3.其他原因造成的ARDS（外伤、误吸等原因）；
登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院;首都医科大学附属北京朝阳医院
100020;100020
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