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【ChiCTR2300078584】阿得贝利单抗（PD-L1）联合吉西他滨和顺铂（GP方案）用于术后高复发因素胆管癌患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078584

试验状态

尚未开始

药物名称

阿得贝利单抗+吉西他滨+顺铂

药物类型

/

规范名称

阿得贝利单抗+吉西他滨+顺铂

首次公示信息日的期

2023-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管癌

试验通俗题目

阿得贝利单抗（PD-L1）联合吉西他滨和顺铂（GP方案）用于术后高复发因素胆管癌患者的真实世界研究

试验专业题目

阿得贝利单抗（PD-L1）联合吉西他滨和顺铂（GP方案）用于术后高复发因素胆管癌患者的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究为真实世界研究，旨在评价阿得贝利单抗（PD-L1）联合吉西他滨和顺铂（GP方案）用于术后高复发因素胆管癌患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学及病理学确诊的胆管癌患者； 2.具有术后高复发因素，且术后恢复良好； 3.年龄≥18； 4.足够的器官功能； 5.无严重的并发症、禁忌症； 6.应用阿得贝利单抗（PD-L1）联合GP的患者。；

排除标准

若患者具有以下任何一项禁止入组本研究： 1. 证实的妊娠或哺乳期女性； 2. 正在参与任何一项在常规临床实践之外的带有干预措施的研究； 3. 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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