ChiCTR-OON-17014165
正在进行
环孢素A
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环孢素A
2017-12-27
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免疫性血小板减少症
糖皮质激素联合环孢素A恰当治疗原发免疫性血小板减少症的有效性及安全性临床研究
糖皮质激素联合环孢素A恰当治疗原发免疫性血小板减少症的有效性及安全性临床研究
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主要目的：评价糖皮质激素联合环孢素A治疗原发免疫性血小板减少症患者的有效性和安全性。 次要目的：观察ITP患者治疗前后Tregs亚群的变化；探索ITP患者对糖皮质激素或环孢素A的敏感性与Tregs亚群数量之间的关系，找出可以预测ITP患者对糖皮质激素或环孢素A的敏感性的指标。
非随机对照试验
其它
无，不涉及随机分组
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自筹
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100
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2018-01-01
2018-12-31
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1.年龄为18-65岁，性别不限； 2.根据《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识（2016年版）》诊断为原发免疫性血小板减少症的患者； 3.入组时血小板计数＜30×10^9/L。；
登录查看存在以下任何情况的受试者将不能进入研究：恶性肿瘤、结缔组织病、HIV感染患者、HBV DNA(+)、HCV RNA（+）、妊娠期或哺乳期、抗生素不能控制的活动性感染、未能控制的高血压（口服降压药后血压仍高于140/90mmHg）、糖尿病、心功能Ⅲ／Ⅳ级（NYHY分级法）、活动性消化性溃疡、肾上腺皮质功能亢进症、骨折、创伤恢复期、血清转氨酶>2.5×正常范围上限（ULN）、血清总胆红素>1.5×ULN、肾功能不全（血肌酐升高、高钾血症）、精神病、不能耐受糖皮质激素或环孢素A的患者、研究医生认为其他原因不适合临床试验者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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全球上市
一致性评价谱新生物Hillgene2025-10-21
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