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首页 临床进展 环乳晕入路乳房上提内旋固定Ⅰ期假体植入纠正轻度乳房下垂的疗效研究

【ChiCTR2500106810】环乳晕入路乳房上提内旋固定Ⅰ期假体植入纠正轻度乳房下垂的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳房下垂

试验通俗题目

环乳晕入路乳房上提内旋固定Ⅰ期假体植入纠正轻度乳房下垂的疗效研究

试验专业题目

环乳晕入路乳房上提内旋固定Ⅰ期假体植入纠正轻度乳房下垂的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

441800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对术前、术后主要乳房径线数据的分析，评估乳房下垂改善的程度，评价PAM-WU-Ⅰ用于改善轻度乳房下垂的有效性与安全性，为改善乳房下垂提供更多的治疗方案及科学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

同济医院高质量临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

323

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄>=18 岁且<60 岁女性；经体表测量乳头上提距离小于5cm的轻度乳房松垂患者。受试者理解并能配合本研究；根据乳房整形操作指南，患者将在此次手术中获益。；

排除标准

乳腺肿瘤病史患者，术前影像学/穿刺证实合并乳房肿瘤患者；受试者需接受其他乳房手术等；根据美国麻醉医师协会评分（ASA）大于 4 分，存在高度手术风险者；由评估小组术前根据乳房影像资料评估乳房部分缺损，术中需联合皮瓣修复或NAC 再造的患者；合并精神心理疾病患者；合并严重基础性疾病患者；孕期、哺乳期；胸廓有明显的倾斜畸形，如漏斗胸、鸡胸；个人意愿排斥该手术患者，既往已行乳房整形手术（假体植入/下垂矫正/自体脂肪移植等）患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

441800

联系人通讯地址
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