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【ChiCTR2500108965】血液生物标志物用于糖尿病及其并发症早期诊断的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

血液生物标志物用于糖尿病及其并发症早期诊断的观察性研究

试验专业题目

血液生物标志物用于糖尿病及其并发症早期诊断的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索目标靶蛋白与糖尿病及其并发症的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院2025年度特色研究项目——青苗项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-31

试验终止时间

2035-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为糖尿病的患者：符合国际公认的糖尿病诊断标准，包括1型糖尿病和2型糖尿病患者（如世界卫生组织（WHO）或美国糖尿病协会（ADA）的标准），其中包括合并糖尿病视网膜病变患者、合并糖尿病肾病患者和无并发症糖尿病患者三个亚组。 2.糖前期患者：糖化血红蛋白符合国际公认的糖尿病前期标准（如世界卫生组织（WHO）或美国糖尿病协会（ADA）的标准）。 3.健康对照：未确诊为糖尿病或糖前期且不符合排除标准的健康参与者。 4.年龄>=18 岁。 5.自愿签署书面知情同意书；；

排除标准

1.患有其他严重全身性疾病的患者：如晚期肾衰竭（eGFR <30 mL/min/1.73 m²）、其他肾脏病史、肝功能衰竭、心力衰竭、呼吸系统、中枢神经系统疾病以及恶性肿瘤等。 2.精神疾病或严重认知功能障碍。 3.糖尿病视网膜病变以外的眼部疾病。 4.患有急性炎症或感染的患者。 5.药物引起的神经毒性作用以及肾功能不全引起的代谢毒物对神经的损伤史。 6.妊娠或哺乳期女性。 7.目前参与的其他研究可能影响本研究随访计划。 8.其他经研究者判断认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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