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【ChiCTR-DCD-15006243】房颤患者应用前瞻性心电触发大螺距双Flash冠状动脉CT成像的图像质量和辐射剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15006243

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤，冠心病

试验通俗题目

房颤患者应用前瞻性心电触发大螺距双Flash冠状动脉CT成像的图像质量和辐射剂量研究

试验专业题目

房颤患者应用前瞻性心电触发大螺距双Flash冠状动脉CT成像的图像质量和辐射剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究房颤患者应用前瞻性心电触发大螺距双Flash冠状动脉CTA（ coronary CT angiography，CCTA）检查的可行性，比较迭代重建（sinogram-affirmed iterative reconstruction ，SAFIRE） 与滤波反投影（filtered back projection，FBP）的图像质量。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-13

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 疑诊冠心病而要求行冠状动脉CTA检查的患者或行肺静脉CT成像 (CTPV ) 的患者; 2. 临床诊断房颤并在扫描过程中心电图记录为房颤的患者。；

排除标准

1. 患者拒绝签署或接受知情同意书提到的条款； 2. 孕妇或哺乳期妇女； 3. 患有严重器官衰竭； 4. 含碘对比剂过敏； 5. 搭桥手术或支架植入术后 6. 患有中到重度肾功能损伤，定义为GFR/eGFR<60mL/min； 7. 患者同时患有甲亢或其他含碘对比剂禁忌症； 8. 具有不太可能完成本试验所需程序的伴随疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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