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首页 临床进展 两套鞘内吗啡泵用于颈部和腹部同时癌痛的临床前瞻性研究

【ChiCTR2500109707】两套鞘内吗啡泵用于颈部和腹部同时癌痛的临床前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

两套鞘内吗啡泵用于颈部和腹部同时癌痛的临床前瞻性研究

试验专业题目

双导管IDDS植入在头颈部合并腰腹部同时难治性癌痛中的临床研究：一项多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

前期回顾性分析证实，双导管鞘内药物输注系统（IDDS）在我们前期的临床观察中对头颈部和腰腹部同时存在难治性癌痛患者疗效可， 对于口服阿片类困难的患者，实现了“0”口服镇痛药物，极大改善了多部位同时存在的癌性疼痛，尤其为口服困难患者提供了新的选择。前期研究结果发表在权威杂志《Scientific Reports》 。为进一步佐证此技术的安全性和有效性，拟通过随机对照多中心研究进一步判断此方案的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由经过培训的疼痛专科医师完全随机化分组

盲法

开放标签，对评估者隐藏设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.阿片类药物治疗无效或无法耐受毒副作用者； 2.VAS评分≥4分，或爆发性疼痛多于3次/d； 3.预计生存期≥3个月，心功能Ⅰ～Ⅱ级； 4.疼痛集中在头颈部和腰腹部； 5.患者及其家属知情本次研究并签署同意书。；

排除标准

1.严重的药物依赖； 2.严重血液疾病、再生障碍性贫血； 3.全身或局部严重感染； 4.皮肤问题及植入物异物反应和过敏反应； 5.精神心理异常； 6.药物或酒精滥用史； 7.其他植入禁忌，如解剖结构异常、脑及椎管内占位性病变； 8.拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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