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【ChiCTR2500105924】晚期肺癌患者低强度抗阻联合血流限制训练方案构建及初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期肺癌

试验通俗题目

晚期肺癌患者低强度抗阻联合血流限制训练方案构建及初步应用

试验专业题目

晚期肺癌患者低强度抗阻联合血流限制训练方案构建及初步应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于计划行为理论构建的低强度抗阻联合血流限制运动方案并验证低该运动方案在晚期肺癌患者中应用的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化方法：使用计算机生成的随机数字序列进行分配。使用专门的统计软件（如SPSS、R、或Excel中的随机函数）来生成随机序列。 随机序列的产生：由试验的研究人员使用软件产生随机序列。具体方法是通过设定一个适当的随机数生成范围（例如0到1之间），根据此生成随机数，然后将受试者按顺序分配到干预组和对照组。

盲法

我们将对结果测量者和参与者实施盲法。

试验项目经费来源

四川省干部保健科研项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，经病理学明确诊断为原发性Ⅲb期和Ⅳ期的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）或广泛期小细胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）； 2.无严重心脑血管疾病、无肌力及骨关节异常的患者，能够进行低强度运动； 3.神志清楚，沟通交流无障碍、了解自身病情且自愿参加研究的患者。；

排除标准

1.合并严重心肺功能不全或其他不适合运动的重大合并症； 2.无法独立完成康复训练的患者； 3.近3个月内接受过其他运动康复干预或手术干预；生存期预计值<6个月； 4.经过临床医生评估，已发生脑转移并处于非稳定期患者或存在运动引发病理性骨折风险的四肢骨转移患者；⑤符合美国运动医学会列举的运动禁忌证，包括静息心率>120bpm、血压>180/100mmHg或不稳定心绞痛或肌肉骨骼问题等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省肿瘤医院•研究所,四川省肿瘤临床医学研究中心,四川省癌症防治中心,电子科技大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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