ChiCTR2500108969
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2025-09-09
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接受阿片类药物治疗的肺癌癌痛
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊预防肺癌癌痛患者接受阿片类药物所致恶心呕吐的临床研究：一项随机、对照、开放研究
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊预防肺癌癌痛患者接受阿片类药物所致恶心呕吐的临床研究：一项随机、对照、开放研究
观察奈妥匹坦帕洛诺司琼和昂丹司琼对比预防阿片类药物所致恶心呕吐的疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
由研究者通过随机抽取的方式，将参与者随机分配到不同的组别或处理条件中。
开放标签
四川省医药爱心基金会
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2025-09-01
2026-06-01
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1）经病理或组织学诊断明确的肺癌患者； 2）中度和重度癌痛患者，NRS 评分≥4 分； 3）阿片类药物治疗后呕吐高风险人群，如无饮酒史、有恶心呕吐史的患者； 4）拟初次接受盐酸吗啡缓释片镇痛治疗的患者； 5）年龄≥18 岁，预期生存期＞12周； 6）近两周内未进行全身化疗及放疗，未服用其他可能引起恶心呕吐的药物； 7）入选时无恶心呕吐等不适反应； 8）筛选前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能够按照试验方案要求完成研究。；
登录查看1.伴有脑转移、幽门梗阻、肠梗阻等可能引起恶心呕吐的器质性病变的人群； 2.晕车、美尼尔综合征患者、妊娠或哺乳期妇女，有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者； 3.筛选前两周内曾发生过无论何种原因所致的恶心、呕吐； 4. 吞咽困难者； 5. 不能阅读或理解或不能独立完成问卷调查的患者； 6. 依从性差，预计无法按计划完成研究的患者； 7. 目前参与任何其他临床试验或观察性研究者； 8. 研究者认为不适宜参加临床试验者。；
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