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【CTR20232711】ALXN1720治疗全身型重症肌无力成人患者

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基本信息
登记号

CTR20232711

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

ALXN-1720注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ALXN-1720注射液

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

JXSL2300030

靶点
适应症

全身型重症肌无力

试验通俗题目

ALXN1720治疗全身型重症肌无力成人患者

试验专业题目

一项在全身型重症肌无力成人患者中评价ALXN1720的安全性和有效性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：根据MG-ADL总评分的变化，评估ALXN1720与安慰剂相比治疗gMG的有效性 关键次要目的：根据第26周QMG总评分的变化，评估ALXN1720与安慰剂相比治疗gMG的有效性 次要目的：根据QMG总评分的改善水平，评估ALXN1720与安慰剂相比治疗gMG的有效性、根据MG-ADL总评分的改善水平，评估ALXN1720与安慰剂相比治疗gMG的有效性、根据MGC总评分的变化，评估ALXN1720与安慰剂相比治疗gMG的有效性、根据第4周QMG总评分的变化，评估ALXN1720与安慰剂相比治疗gMG的有效性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 20 ； 国际: 254 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-11-17;2022-12-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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