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【ChiCTR2000040343】妇科开腹术后多模式镇痛中腹横肌平面阻滞的效果:一项前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开腹子宫切除术

试验通俗题目

妇科开腹术后多模式镇痛中腹横肌平面阻滞的效果:一项前瞻随机对照研究

试验专业题目

妇科开腹术后多模式镇痛中腹横肌平面阻滞的效果:一项前瞻随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察多模式镇痛中TAP阻滞是否能够进一步改善妇科开腹手术后的镇痛效果，和对患者术后恢复结局的影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

术前研究者根据纳入标准对患者进行筛选，入选患者签署知情同意书，根据电脑产生的随机数字表按1:1进行随机分组：TAP组和对照组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京大学第一医院

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁，ASA I-II级； 择期全麻开腹子宫切除，子宫肌瘤剔除术等患者； 签署知情同意书。；

排除标准

年龄>65岁，<18岁，ASA III级及以上患者； 合并哮喘、严重高血压、缺血性心脏病、心肌梗塞、心衰、中风患者； 术前有消化道溃疡病、消化道出血或穿孔病史患者； 术前肝肾功能不全患者（肌酐清除率<60ml/min, Child-Pugh评分>7分）； 术前腹壁皮肤感染患者； 术前对乙酰氨基酚、NSAID、沙星类药物、阿司匹林或其他NSAID药物过敏的患者； 术前长期服用阿片类镇痛药、NSAID、单胺氧化酶抑制剂、双香豆素抗凝剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的患者； 孕妇和哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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