ChiCTR-IPR-15007085
正在进行
右美托咪定
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右美托咪定
2015-09-01
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颅内肿瘤
复合右美托咪定全身麻醉对开颅手术小儿术后智力的影响：前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的初步研究
复合右美托咪定全身麻醉对开颅手术小儿术后智力的影响：前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的初步研究
主要目的：观察复合右美托咪定全身麻醉用于神外开颅手术患儿对术后3个月智力的影响；次要目的：观察复合右美托咪定全身麻醉用于神外开颅手术患儿：对术中麻醉药用量、苏醒时间、拔管时间、拔管时镇静深度、苏醒期躁动、术中不良事件发生率、术后出院时间、术后30天内并发症发生率及术后1个月、3个月全因死亡率的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由北京大学第一医院统计专业人员朱赛楠采用区组随机方法，用SAS9.4产生尾随机数，获得随机序列
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研究负责人
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30
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2015-09-30
2016-12-31
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1.年龄>=2岁，<=12岁；2.因颅内肿瘤拟在全身麻醉下行择期开颅手术的患者；3.法定监护人已签署知情同意书。；
登录查看1.法定监护人拒绝参加本研究；2.体重低于第3百分位参考值或高于第97百分位参考值；3.ASA>=IV级；4.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍等无法交流不能完成术前智力评估者；5.急性上呼吸道炎症或肺部疾患,心血管系统疾病包括先天性心脏病、高血压、低血压、窦性心动过缓、房室传导阻滞、心功能不全；6.肝、肾功能异常（术前肝酶指标或肌酐超过正常上限1.5倍)；7.影响神经系统发育的其他先天性疾病如先天愚型等；8.对右美托咪定过敏者；9.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；
登录查看北京大学第一医院麻醉科
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