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【ChiCTR-DDD-15007425】基于PET分子影像抽动秽语综合征青少年患者的多巴胺受体功能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-15007425

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动秽语综合征

试验通俗题目

基于PET分子影像抽动秽语综合征青少年患者的多巴胺受体功能研究

试验专业题目

基于PET分子影像抽动秽语综合征青少年患者的多巴胺受体功能研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过PET/CT分子影像技术测定多巴胺受体D2和5羟色胺2A受体显像剂放射性分布情况，分析多巴胺受体和5羟色胺2A受体功能异常在TS及其合并症发病机制中的作用。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省重点学科配套经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-02

试验终止时间

2016-01-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. TS患者：a. 年龄11-18岁；b. 患者TS发作病史，符合美国精神疾病诊断和统计手册第四版 ( DSM-IV-TR )；c. TS患者20名（男、女各10名）； 2. 健康志愿者（男、女各5名，已完成）； （该部分实验数据已在前期的临床研究中采集完成，该研究通过伦理并已在中国临床试验注册中心注册备案，编号：ChiCTR-OCC-09000358） 3. 此次检查之前没有任何躯体尤其是脑器质性疾病（TS组受试者无TS及合并症外其它疾病），未服用任何成瘾性药物如镇痛药、抗精神症状药物、抗癫痫药物等； 4. 无其它严重的伴随疾病； 5. 愿意和能够在研究期间遵守方案； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往造影剂或示踪剂过敏者禁忌，有其他过敏性病史者据情况排除； 2. 入组前半年内接受过任何试验药物或药品/程序，即参与了另一项试验； 3. 长期服用成瘾性药物，抗精神病药物、抗癫痫药物等； 4. 妊娠期或哺乳期妇女； 5. 入组前1年内接受过大手术，或还未从大手术的影响中完全恢复。 6. 有幽闭恐惧患者； 7. 研究过程中不愿或不能依从研究方案； 8. 排除既往或现行精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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