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ChiCTR1900025306
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苏黄止咳胶囊
中药
苏黄止咳胶囊
2019-08-22
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咳嗽变异性哮喘
苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的Ⅳ期临床试验
苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的Ⅳ期临床试验
100073
考察苏黄止咳胶囊在广泛使用条件下治疗咳嗽变异性哮喘的安全性和有效性,总结苏黄止咳胶囊临床有效性的特点,评价不良反应的发生类型和发生率,为指导临床合理用药和完成再注册提供数据支持。
单臂
上市后药物
由研究者采用门诊进行单臂试验
N/A
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司提供试验经费
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1100
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2019-04-26
2020-08-22
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以下标准筛选时必须全部符合方可纳入试验 (1) 临床诊断为咳嗽变异性哮喘; (2) 符合风邪犯肺,肺气失宣证的辨证标准; (3) 年龄≥18周岁; (4) 自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。;
登录查看以下标准筛选时必须全部不符合方可纳入试验 (1) ALT、AST>正常参考值上限1.5倍或Scr>正常参考值上限; (2) 有长期酗酒或药物滥用史; (3) 合并有严重心血管、脑血管或造血系统等严重疾病; (4) 有智力障碍或精神障碍; (5) 妊娠、哺乳期妇女; (6) 对试验药物成分有过敏史; (7) 近1个月内参加过其他临床试验; (8) 研究者认为不适宜参加本临床试验。;
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