CTR20232993
已完成
苏黄止咳颗粒
中药
苏黄止咳颗粒
2023-09-20
企业选择不公示
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成人咳嗽变异性哮喘（风邪犯肺、肺气失宣证）
苏黄止咳颗粒治疗成人咳嗽变异性哮喘临床研究
苏黄止咳颗粒治疗成人咳嗽变异性哮喘（风邪犯肺、肺气失宣证）有效性和安全性的随机、双盲、原剂型对照、多中心Ⅱ期临床研究
100029
探索苏黄止咳颗粒治疗成人咳嗽变异性哮喘（风邪犯肺、肺气失宣证）的咳嗽症状和中医证候改善作用。 观察苏黄止咳颗粒临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2023-12-08
2024-04-05
否
1.符合成人咳嗽变异性哮喘西医诊断标准；
登录查看1.胃食管反流性咳嗽、心因性咳嗽、药物诱发性咳嗽、耳源性咳嗽、先天性呼吸道疾病、异物吸入、特定病原体引起的呼吸道感染、迁延性细菌性支气管炎等所致慢性咳嗽，以及单纯上气道咳嗽综合征患者；
2.入选前2 周内曾使用哮喘控制治疗如吸入糖皮质激素（ICS）、白三烯调节剂、长效β2 受体激动剂、缓释茶碱等，以及全身糖皮质激素；入选前1 周内使用过抗组胺药、抗变态反应药、全身速效β2 受体激动剂、茶碱者，以及具有止咳、化痰、平喘作用的中药（包括汤剂、饮片、配方颗粒和中成药）；
3.合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，或ALT、AST＞参考值上限1.5倍，血Cr＞参考值上限；4.已知或怀疑对本试验药物成分过敏；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
300381
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药研网2025-10-10
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