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【CTR20252869】抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20252869

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

抗敏镇咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

抗敏镇咳颗粒

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

咳嗽变异性哮喘

试验通俗题目

抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘Ⅱ期临床试验

试验专业题目

抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘(风邪恋肺证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂 平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘(风邪恋肺证)的有效性和安全性,为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~65周岁之间(包括临界值),性别不限;

排除标准

1.合并肺部肿瘤、肺炎、间质性肺炎、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘(不含CVA)、急慢性气管支气管炎、嗜酸粒细胞型支气管炎、支气管扩张、肺不张、肺气肿或肺水肿等明确的肺部疾病者;

2.(胃食管反流性咳嗽、心因性咳嗽、药物诱发性咳嗽、耳源性咳嗽、先天性呼吸道疾病、异物吸入、特定病原体引起的呼吸道感染、迁延性细菌性支气管炎等所致慢性咳嗽,以及单纯上气道咳嗽综合征患者;

3.入组前1周内合并使用可能引起咳嗽或者导致咳嗽加重药物(如β受体阻滞剂者)或者在治疗过程中仍需合并使用相关药物者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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