ChiCTR2200063824
尚未开始
/
/
/
2022-09-18
/
/
糖尿病
基于“态靶理论”探讨2 型糖尿病“郁热”阶段患者生物学基础的临床横断面研究
基于“态靶理论”探讨2 型糖尿病“郁热”阶段患者生物学基础的临床横断面研究
本研究拟采用多组学协同的系统生物学技术，基于临床横断面研究及病证结合动物模型从基因转录-蛋白表达-代谢特征-微生态结构等多层面构建T2DM病证时空演变的动态靶标网络，揭示中医证候生物学基础,并通过有效复方对动物模型的干预进一步验证靶标网络的准确性；同时应用网络药理学及生物信息技术全面解析中医药干预的复杂机制，并选取核心组分进行细胞验证，结合动物模型的机制探讨以揭示多种药效成分的协同作用模式，最终从整体上阐明中医治疗T2DM的“调态”、“打靶”作用内涵。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
探索性研究/预试验
不采用随机方法
/
中国中医科学院科技创新工程
/
30;60
/
2022-09-15
2024-10-31
/
入选标准-郁阶段 1) 符合2014年《中国成人2型糖尿病预防的专家共识》中糖尿病前期的诊断标准者； 2) 符合肝郁气滞证诊断； 3) 年龄18-70岁； 4) 既往未使用过糖尿病相关治疗药物者； 5) 签署知情同意书者。 入选标准-热阶段 1) 根据1999年WHO标准，符合早中期2型糖尿病诊断标准的初发或初治患者，经过筛选期（饮食控制+运动疗法4周）后空腹血糖≥7.0mmol/L，但空腹血糖<13.9mmol/L，或餐后2h血糖≥11.1mmol/L；且糖化血红蛋白≥7.0%； 2) 符合肠道湿热证诊断； 3) 年龄18-70岁； 4) 签署知情同意书者。 入选标准-健康人 1) 符合健康人的诊断标准，中医体质判定为平和质； 2) 年龄：18-70 岁； 3) 血糖正常范围内； 4) 签署知情同意书者。；
登录查看排除标准-郁阶段 1) 不符合诊断及纳入标准者； 2) 应激状态血糖升高者或继发性血糖升高者； 3) 精神疾病患者； 4) 同时服用其他降糖药物者； 5) 增殖期视网膜病变需要激光治疗者； 6) 伴有严重的心、脑、肝及肾脏疾患或其它系统严重疾病的患者； 7) 6个月内有急性心脑血管事件或心肌梗死者； 8) 由于各种原因不能配合试验进行者； 9) 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。 排除标准-热阶段 1) 以糖尿病并发症为主症者，及有严重的心、肺、肝、肾、脑等并发症或合并其他严重原发性疾病者； 2) 血压未经控制或经控制后，收缩压≥160mmHg或（和）舒张压≥100mmHg 者，所服用降压药物剂量及种类不能保持稳定； 3) 近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者； 4) 精神病患者； 5) 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 6) 在过去5年内酗酒和/或精神活性物质，药物滥用者和依赖者； 7) 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况； 8) 肝、肾功能受损者（ALT、AST大于正常值上限2倍，血清肌酐大于正常值上限）； 9) 已知对低血糖无症状者。 排除标准-健康人 1）诊断中患有呼吸系统、消化系统、内分泌系统、心血管系统等疾病者； 2）精神病患者； 3）妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。；
登录查看中国中医科学院广安门医院
/
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
