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【ChiCTR2400088653】北京市青少年非自杀性自伤行为的家庭干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088653

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

北京市青少年非自杀性自伤行为的家庭干预研究

试验专业题目

北京市青少年非自杀性自伤行为门诊和学校的哨点监测及家庭干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

设定符合北京市发展状况的家庭干预范式并进行实践探讨。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将心理科门诊符合纳入标准的非自杀性自伤青少年60例，按EXCEL中的Rand函数生成随机数字表，随机分为两组，每组各30人，两组均在伴随门诊治疗的情况下对其进行干预，治疗组在中医心理治疗基础上予以家庭行为干预，对照组仅予以中医心理治疗，比较训练8次前后两组被试在自伤行为、人格、家庭、情绪、睡眠等方面功能改变的差异。

盲法

本次试验采用单盲设计，盲法对象为纳入试验的60例NSSI青少年。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.精神心理科主治医师确诊，符合《精神障碍诊断与统计手册（DSM-5）》中的非自杀性自伤的建议诊断标准；2.年龄在12-18周岁之间；3.同意参加本试验并完成各种检测；4.本人及其法定代理人签署知情同意；

排除标准

1.伴有精神分裂症、孤独症、精神发育迟滞等重性精神障碍；2.宗教自伤或习俗性自伤；3.言语交流困难；4.当前正在参加其他药物或手术临床实验；5.无法遵守试验干预及访视时间安排；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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