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【CTR20240156】LNF1802 单药治疗晚期肿瘤患者的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240156

试验状态

已完成

药物名称

LNF1802单克隆抗体注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LNF-1802单克隆抗体注射液

首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期肿瘤患者

试验通俗题目

LNF1802 单药治疗晚期肿瘤患者的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

LNF1802 单药治疗晚期肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学特征及初步有效性的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

276000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估 LNF1802 单药治疗晚期肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学特征及初步有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

2024-06-03

试验终止时间

2025-05-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18 周岁及以上，男女均可；

排除标准

1.有活动性自身免疫性疾病；

2.首次给药前 14 天需使用免疫抑制剂或＞10mg/d 泼尼松或等效剂量的激素以达到免疫抑制目的；

3.首次给药前 3 个月内曾进行自体干细胞移植；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
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