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【CTR20170678】渴络欣胶囊治疗2型糖尿病视网膜病变临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170678

试验状态

已完成

药物名称

渴络欣胶囊

药物类型

中药

规范名称

渴络欣胶囊

首次公示信息日的期

2017-07-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非增殖性糖尿病视网膜病变（气阴两虚兼夹血瘀证）

试验通俗题目

渴络欣胶囊治疗2型糖尿病视网膜病变临床研究

试验专业题目

渴络欣胶囊治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变（气阴两虚兼夹血瘀证）的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步评估渴络欣治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（气阴两虚兼夹血瘀证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 198 ；

实际入组人数

国内: 199  ；

第一例入组时间

2018-04-09

试验终止时间

2022-05-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，愿意遵守研究所规定的治疗安排，并按时随访；

排除标准

1.目标眼有视网膜新生血管（NVE）或视乳头新生血管（NVD）；

2.目标眼有虹膜和房角的新生血管；

3.目标眼有纤维膜，伴/或不伴视网膜前出血或玻璃体出血；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430070

联系人通讯地址
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