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【ChiCTR2200060666】艾地苯醌治疗脊髓小脑共济失调患者的多中心、前瞻性、自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060666

试验状态

正在进行

药物名称

艾地苯醌片

药物类型

化药

规范名称

艾地苯醌片

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脊髓小脑性共济失调

试验通俗题目

艾地苯醌治疗脊髓小脑共济失调患者的多中心、前瞻性、自身对照研究

试验专业题目

艾地苯醌治疗脊髓小脑共济失调患者的多中心、前瞻性、自身对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

拟通过艾地苯醌作为脊髓小脑共济失调患者的辅助用药, 观察艾地苯醌对脊髓小脑共济失调患者临床症状的影响，并进一步分析其作用机理，为艾地苯醌在神经系统疾病中的应用及推广提供重要的临床证据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本试验为非随机试验，无需随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）临床诊断为SCA患者或行基因检测后确诊为SCA患者； 2）有相应的共济失调症状或SCA的其他临床症状； 3）签署知情同意书等； 4）年龄15-70岁。；

排除标准

1）其他病因导致的共济失调； 2）合并神经系统其他严重疾病； 3）其他原因导致的认知功能障碍； 4）药物过敏史； 5）妊娠期妇女等； 6）生命体征不稳定的重症患者； 7）不能坚持长期随访者； 8）未取得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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