ChiCTR2100054610
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沙利度胺+羟基脲
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沙利度胺+羟基脲
2021-12-21
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β-地中海贫血
沙利度胺联合羟基脲治疗儿童β地中海贫血的单中心单臂前瞻性研究
沙利度胺联合羟基脲治疗儿童β地中海贫血的单中心单臂前瞻性研究
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主要目的：分析沙利度胺联合羟基脲治疗β地中海贫血患儿的有效性及安全性； 次要目的：分析影响疗效的因素，通过骨髓红系细胞基因测序的方法探讨沙利度胺联合羟基脲治疗β地中海贫血的机制。
单臂
Ⅱ期
不适用
未说明
无
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50
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2021-12-20
2022-12-31
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1. 年龄5-18 岁； 2. 确诊为中间型或重型β地中海贫血（输血依赖型β地中海贫血）； 3. 经沙利度胺治疗≥6 个月评估为无效； 4. 患儿及/或监护人具备理解能力并自愿签署知情同意书； 5. 治疗前≥3 个月未服用干扰治疗效果的其他药物（如羟基脲、EPO 等）； 6. 入组前三个月内未参与其他临床研究项目。；
登录查看1.合并肝肾、心功能不全疾病； 2.合并其它恶性肿瘤性疾病或风湿免疫疾病； 3.有羟基脲及沙利度胺禁忌症（如过敏、骨髓抑制、妊娠和哺乳）； 4.接受过骨髓移植或基因编辑治疗。；
登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
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