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【CTR20244014】BRL-101的长期随访研究

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基本信息
登记号

CTR20244014

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

BRL-101自体造血干祖细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

BRL-101自体造血干祖细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

CXSL2200236

靶点
适应症

输血依赖型β-地中海贫血

试验通俗题目

BRL-101的长期随访研究

试验专业题目

BRL-101治疗输血依赖型β-地中海贫血的长期随访研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201109

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

继续关注受试者的疾病预后、肿瘤形成等迟发性安全风险，并观察产品在体内的疗效持续时间。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者本人和/或法定监护人/代理人已签署知情同意书；2.受试者已静脉输注 BRL-101；

排除标准

1.无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院;中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021;510000

联系人通讯地址
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