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【ChiCTR2500107343】基于组学标志物动态监测策略建立多维度缺血性脑卒中复发预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

基于组学标志物动态监测策略建立多维度缺血性脑卒中复发预测模型

试验专业题目

基于组学标志物动态监测策略建立多维度缺血性脑卒中复发预测模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

IS 的发病呈现地理和经济差异，地区研究对疾病的预防更有针对性。甘肃省饮食以高脂、高盐、水果蔬菜摄入少、酒精摄入较多为特点，IS 复发率较高，且呈年轻化趋势。挖掘本省 IS 复发危险因素，对本省 IS 复发的预测更有价值。因此，本研究拟聚焦本地区 IS 复发人群，筛选临床危险因素，并进行蛋白组和代谢组的深度研究，突出动态监测分析策略，观察 IS 首发后，复发过程中蛋白组、代谢组标志物的变化规律，挖掘特征组学生物标志物；最后建立基于机器学习的 IS 复发风险预后模型，为缺血性卒中的二级预防提供更直观、更有力的科学工具。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

1. “萃英”临床拔尖项目《结合多组学数据构建预警急性缺血性卒中的检验组学模型的研究》（CY2023-BJ-02 ） 2. “萃英”临床拔尖项目《神经源性外泌体多组学NanoFCM-MS检测新技术的建立及其在缺血性脑卒中复发早期预测中的应用》 （CY2023-BJ-09）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-23

试验终止时间

2029-02-23

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 符合 2018 年版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》关于急性缺血性脑卒 中的临床诊断标准； （2）年龄≥18岁； （3）经过颅脑 CT 或颅脑 MRI 等影像学检查诊断为首发缺血性脑卒中。；

排除标准

（1）患者病例资料或者基本信息不全； （2）存在认知功能缺陷或有精神病史的患者； （3）院内行再灌注治疗或抗凝治疗者； （4）既往存在脑卒中病史者； （5）拒绝参加随访的患者； （6）患者依从性较差，随访期间停用二级预防药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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