CTR20253923
进行中（尚未招募）
注射用QD-202
化药
注射用QD-202
2025-10-15
企业选择不公示
急性缺血性卒中
注射用QD202在接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者中的安全性、药代动力学特征和有效性Ⅱ期临床试验
一项评价注射用QD202在接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者中的安全性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
201210
主要研究目的： 评价接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者静脉输注QD202后的安全性和耐受性。 次要研究目的： 1. 评价接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者静脉输注QD202后的初步疗效； 2. 评价接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者静脉输注QD202后的药代动力学特征。 探索性研究目的： 评价接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者静脉输注QD202后脑梗死体积相比基线的变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18-85周岁（含边界值）的受试者，男女不限；
登录查看1.对注射用QD202或安慰剂的任何成分过敏者；
2.颅脑计算机断层扫描（CT）发现颅内出血疾病：出血性卒中（硬膜外血肿、颅内血肿、脑室内出血、蛛网膜下腔出血等）者；或本次脑梗死发生梗死后出血转化者，如仅为渗血，可由研究者判断是否适合入组；在溶栓治疗后出现出血的受试者，其出血属于溶栓治疗的并发症，不属于出血性卒中，可以由研究者判断是否适合入组；
3.短暂性脑缺血发作（TIA）者；
登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040;200040
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