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首页 临床进展 术前益生菌使用对消化道肿瘤术后并发症、炎症及营养状态的影响

【ChiCTR2500104255】术前益生菌使用对消化道肿瘤术后并发症、炎症及营养状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌，结直肠癌

试验通俗题目

术前益生菌使用对消化道肿瘤术后并发症、炎症及营养状态的影响

试验专业题目

术前益生菌使用对消化道肿瘤术后并发症、炎症及营养状态的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨术前益生菌干预对消化道肿瘤患者术后短期感染类并发症发生率的影响，为未来干预和预防提供更具体的指导； （2）明确术前益生菌干预对消化道肿瘤患者术后康复情况，炎症及营养状态、肠道菌群的改善情况； （3）基于对患者肠道微生物组的分析，进一步揭示其与消化道肿瘤术后康复及并发症之间的潜在关联。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入组标准的受试者使用电脑软件进行随机化分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

萃英科技创新计划项目（CY2023-BJ-06） 兰州市科技计划项目（2023-2-6）

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-80岁； 2）经组织病理学确诊为原发性胃肠道肿瘤； 3）拟行R0切除的腹腔镜/开腹胃肠道肿瘤根治术； 4）术前肝肾功能指标（ALT、AST、Cr、BUN）均在正常参考范围内。；

排除标准

1）合并穿孔、梗阻或活动性出血需急诊手术； 2）入组前4周内使用抗生素、益生菌制剂或活动性感染者； 3）合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤病史或妊娠/哺乳期妇女； 4）存在手术禁忌或远处转移（M1期）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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