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【ChiCTR2500108454】县级医院急性缺血性卒中血管再通治疗院内流程的调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108454

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

县级医院急性缺血性卒中血管再通治疗院内流程的调查研究

试验专业题目

二级医院急性缺血性卒中院内再通治疗流程优化的建立与实践

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析以甘肃省为主的县级医院AIS院内再通治疗延误的影响因素，为优化县级医院AIS院内再通治疗流程提供真实依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

539

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 临床症状及体征符合急性脑卒中； 3. 影像学CT/MRI确认为急性缺血性卒中； 4. 发病24小时内存在静脉溶栓适应症的患者； 5. 获得患者或家属知情同意。；

排除标准

1. 经头颅CT或MRI证实颅内出血（包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等）； 2. 既往颅内出血史； 3. 近3个月内有严重头外伤或卒中史； 4. 颅内肿瘤、巨大颅内动脉瘤； 5. 近期(3个月)有颅内或椎管内手术； 6. 近2周内大型外科手术； 7. 近3周内有胃肠或泌尿系统出血； 8. 活动性内脏出血； 9. 主动脉弓夹层； 10. 近1周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺； 11. 血压升高:收缩压>180 mmHg或舒张压>100 mmHg，并药物难以控制； 12. 急性出血倾向,包括血小板计数<100×109或其他情况； 13. 24h内接受过低分子肝素治疗； 14. 口服抗凝剂(华法林)且INR>1.7或PT>15 s； 15. 48 h内使用凝血酶抑制剂或Xa因子抑制剂，或各种实验室检查异常(如 APTT、INR、血小板计数、ECT、TT或Xa因子活性测定等)； 16. 血糖<2.8或>22.22 mmol/L，并难以纠正； 17. 头颅CT或MRI提示大面积梗死(梗死面积>1/3大脑中动脉供血区)； 18. 孕产妇； 19. 院内卒中； 20. 诊断检查不确定或显示卒中以外的可能原因的事件。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院(第二临床医学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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