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【ChiCTR2200063237】苏州市宫颈癌风险人群DNA甲基化多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

苏州市宫颈癌风险人群DNA甲基化多中心队列研究

试验专业题目

苏州市宫颈癌风险人群DNA甲基化多中心队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索基因甲基化生物标记物用于宫颈癌风险人群（高危HPV感染或TCT ASCUS+）分流的性能； 2.探索甲基化生物标记物检测对宫颈癌风险人群的预警作用。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

南京医科大学生物信息统计人员采用中心随机法生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

昂凯生命科技（苏州）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：不限； 2.有TCT、hr-HPV分型及阴道镜下活检检测结果； 3.hr-HPV阳性或/和TCT ASCUS+患者； 4.无免疫缺陷病； 5.愿意配合医生进行后续治疗以及随访调查； 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有宫颈癌或其他恶性肿瘤病史； 2.既往患生殖器疣； 3.患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者； 4.研究者认为任何不适应受试者进入本项研究的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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