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首页 临床进展 窄波成像光学系统用于增加阴道镜宫颈活检敏感性和特异性的研究

【ChiCTR-DCD-14005566】窄波成像光学系统用于增加阴道镜宫颈活检敏感性和特异性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-14005566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫颈上皮内瘤样变

试验通俗题目

窄波成像光学系统用于增加阴道镜宫颈活检敏感性和特异性的研究

试验专业题目

窄波成像光学系统用于增加阴道镜宫颈活检敏感性和特异性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估窄波成像光学系统用于增加阴道镜宫颈活检敏感性的价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

临床预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2015-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-55岁，已有性生活女性； 经脱落细胞学检查诊断为ASCUS、ASCUS-L、LSIL、HSIL；或持续高危型HPV感染2年以上； 未经任何子宫颈物理治疗（LEEP、激光射频或锥切）的育龄女性。 无其他疾病导致盆腔放疗史； 阴道镜检查采样前3日无性生活。；

排除标准

确诊妊娠以及围产期女性； 罹患其他癌症（卵巢癌、子宫内膜癌或其他），合并慢性心肺疾病或肝肾功能不全者； 合并阴道炎（念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病）； 或合并生殖系统性传播疾病（尖锐湿疣）； 同时患有血液途径传染病（乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒）者； 有烟酒嗜好或精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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