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【ChiCTR2500109090】芦可替尼、地西他滨联合维奈克拉强化Bu/Cy预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗高危恶性血液病的多中心、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109090

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

难治复发、高危急性白血病;中高危骨髓增生异常综合征、骨髓增殖性疾病、骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病

试验通俗题目

芦可替尼、地西他滨联合维奈克拉强化Bu/Cy预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗高危恶性血液病的多中心、前瞻性研究

试验专业题目

芦可替尼、地西他滨联合维奈克拉强化Bu/Cy预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗高危恶性血液病的多中心、前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1年的无GVHD无复发生存;异基因外周血造血干细胞移植后白血病完全缓解率(CR);异基因外周血造血干细胞移植后的非复发死亡率(NRM);异基因外周血造血干细胞移植后OS和DFS;异基因外周血造血干细胞移植的安全性;以芦可替尼、地西他滨联合维奈克拉强化预处理方案的异基因外周血造血干细胞移植后疾病复发率(发生率)

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自发课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有异基因造血干细胞移植指征的高危急性白血病、骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、骨髓增殖性疾病,包括CR2及以上,NR患者 2.具有HLA相合同胞供者或单倍体相合供者或≥8/10HLA相合无关供者 3.患者年龄12岁至75岁 4.肝功能:ALT和AST≤2.5倍正常值高限,胆红素≤2倍正常值高限 5.肾功能:肌酐≤正常值高限 6.没有难以控制的感染及严重精神心理疾患 7.体力评分为0-2(ECOG) 8.签署知情同意书;

排除标准

1.供受者一方妊娠 2.患有精神疾病或其他情况无法按方案进行 3.急性早幼粒细胞白血病患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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