ChiCTR-TRC-14005164
正在进行
辛伐他汀
化药
辛伐他汀
2014-06-01
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心脏术后神经系统并发症
辛伐他汀对心脏瓣膜置换术患者中枢神经系统的保护作用
围术期口服辛伐他汀对心脏瓣膜置换患者中枢神经系统的影响
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观察围手术期口服辛伐他汀对成人体外循环下心脏瓣膜置换术患者血浆炎症因子、神经损伤标记物、及认知、执行功能的影响
随机平行对照
临床预试验
由统计学专业人员胡培，基于患者入组顺序和随机化方案，在各中心内采用区段随机化方法，运用SAS软件，将患者随机分配到不同的处理组。
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广东省科技计划项目
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70
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2014-08-26
2016-12-31
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（1）择期体外循环下行心脏瓣膜置换术患者； （2）年龄大于18岁； （3）已签知情同意书；
登录查看（1）各种原因无法阅读者或受教育年限<6年者（未完成小学学业课程）； （2）有症状的脑血管疾病病史者（如卒中后留有后遗症者）； （3）精神疾病病史者； （4）对辛伐他汀药品有过敏病史； （5）肾功能不全（血肌酐>2mg/dL） （6）术前转氨酶（AST、ALT）高于正常值1.5倍以上者； （7）酗酒（平均饮酒>2次/日）； （8）妊娠或哺乳； （9）使用四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔等可增加辛伐他汀有效浓度的药物； （10）不能定期随访病人；
登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
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