CTR20240196
进行中（招募完成）
异体内皮祖细胞(EPCs)注射液
治疗用生物制品
异体内皮祖细胞(EPCs)注射液
2024-02-04
CXSL2300561
/
严重下肢缺血
异体内皮祖细胞（EPCs）注射液治疗严重下肢缺血的安全性和初步有效性研究
异体内皮祖细胞（EPCs）注射液治疗严重下肢缺血的安全性和初步有效性Ⅰ期临床研究
100176
主要研究目的： 评价异体内皮祖细胞（EPCs）注射液治疗严重下肢缺血的安全性和耐受性，以及为后续临床研究推荐剂量。 次要研究目的： 1. 观察异体内皮祖细胞（EPCs）注射液治疗严重下肢缺血的初步有效性； 2. 探索异体内皮祖细胞（EPCs）注射液治疗严重下肢缺血的剂量与临床疗效的效应关系； 3. 评估异体内皮祖细胞（EPCs）注射液治疗严重下肢缺血的药物代谢动力学特征； 4. 评价异体内皮祖细胞（EPCs）注射液治疗严重下肢缺血的免疫学特性； 5. 探索异体内皮祖细胞（EPCs）注射液治疗严重下肢缺血的药物效应动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-25
/
否
1.年龄≥18周岁且≤80周岁（以签署知情同意书日期为准），男女不限；
登录查看1.既往曾接受过其它细胞治疗药物治疗，如树突细胞（DC）、多种细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）、T细胞、自然杀伤细胞（NK）、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）等；
2.首次给药前4周内接受过或正在参加其它未上市的临床研究药物或治疗者；
3.主-髂动脉狭窄≥70%者；
登录查看西安交通大学第一附属医院
710061
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