洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高成人患者中的有效性和安全性的II期临床研究

【CTR20253774】评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高成人患者中的有效性和安全性的II期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253774

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HRS-5632注射液

药物类型

化药

规范名称

HRS-5632注射液

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

脂蛋白紊乱

试验通俗题目

评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高成人患者中的有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的有效性。 次要目的：评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的安全性和耐受性；评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的应答情况及疗效特征；评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的药代动力学（PK）特征；评价HRS-5632在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的免疫原性特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解试验的具体流程，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；

排除标准

1.筛选前3个月内及筛选和随机之间发生以下任何事件，或研究者认为提示临床不稳定的其他事件：重大心脏或非心脏手术，冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建术，卒中或短暂性脑缺血发作，心肌梗死或不稳定型心绞痛，急性肢体缺血；以及需要治疗但未控制的心律失常；

2.随机后在试验期间计划或预期的心脏、脑血管或外周动脉手术或冠状动脉血运重建术；

3.既往曾有过出血性卒中或其他大出血史（如血友病、血管性血友病、凝血因子缺乏等），或在筛选访视至随机分组访视期间出现出血性卒中或其他大出血事件（致死性、重要器官出血、导致血红蛋白短时间快速下降或输血等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院;中国人民解放军空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710061;710038

联系人通讯地址
<END>
HRS-5632注射液的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

西安交通大学第一附属医院;中国人民解放军空军军医大学第二附属医院的其他临床试验

更多

福建盛迪医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

HRS-5632注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多