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首页 临床进展 低剂量放疗序贯替雷利珠单抗+化疗新辅助治疗可切除食管鳞癌（II-IIIB期）的前瞻性单臂II期临床研究

【ChiCTR2500105610】低剂量放疗序贯替雷利珠单抗+化疗新辅助治疗可切除食管鳞癌（II-IIIB期）的前瞻性单臂II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

低剂量放疗序贯替雷利珠单抗+化疗新辅助治疗可切除食管鳞癌（II-IIIB期）的前瞻性单臂II期临床研究

试验专业题目

低剂量放疗序贯替雷利珠单抗+化疗新辅助治疗可切除食管鳞癌（II-IIIB期）的前瞻性单臂II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的核心目标是通过创新性整合 新辅助化疗（TPF方案）、免疫检查点抑制剂（替雷利珠单抗）及同步低剂量放疗（LDRT） ，显著提升局部晚期可切除食管鳞癌（ESCC）患者的 病理完全缓解率（pCR） 和 主要病理缓解率（MPR） ，同时探索其协同增效机制及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发肿瘤可切除（T2-4aN0-1M0）； 2.未接受过任何抗肿瘤治疗（化疗、放疗、免疫治疗）； 3.重要器官功能正常（骨髓、肝肾功能）； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.肿瘤侵犯大血管或气管（T4b）； 2.合并其他恶性肿瘤或严重心肺疾病（如NYHA III级心衰）； 3.存在免疫缺陷（如HIV感染、长期使用免疫抑制剂）； 4.妊娠或哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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