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【ChiCTR2500107956】高蛋白等渗短肽型肠内营养配方用于中国重症患者营养支持治疗——一项多中心、前瞻性、真实世界观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

无法经口进食,需要且可安全建立鼻肠管或鼻胃管启动全营养肠内营养支持人工喂养通道的患者

试验通俗题目

高蛋白等渗短肽型肠内营养配方用于中国重症患者营养支持治疗——一项多中心、前瞻性、真实世界观察研究

试验专业题目

高蛋白等渗短肽型肠内营养配方用于中国重症患者营养支持治疗——一项多中心、前瞻性、真实世界观察研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价高蛋白等渗肽类肠内营养制剂(佰态能)对中国重症患者进行营养支持的胃肠道耐受性与有效性。评估佰态能在重症患者中的营养摄入情况(能量与蛋白质达标率)。评估佰态能对重症患者临床结局的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

586

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.入住ICU 48小时内; 3.预计住ICU至少7天; 4.至少存在1种器官功能衰竭(SOFA任意1种单器官评分≥2分); 5.无法经口进食,需要且可安全建立鼻肠管或鼻胃管启动全营养肠内营养支持人工喂养通道; 6.使用高蛋白等渗肽类肠内营养制剂进行肠内营养治疗; 7.在自愿的情况下本人/监护人签署知情同意书;

排除标准

1.接受姑息治疗或预计48h内死亡的患者; 2.本次住ICU前已住院超过7天; 3.孕妇或哺乳期的患者; 4.已参加过本研究的患者; 5.管床医生认为该患者需要限制蛋白摄入(例如肝性脑病、严重肾功能不全等)或存在其他造成患者不适合参加本研究的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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