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首页 临床进展 评价TQB3616胶囊在健康受试者中安全性和耐受性的临床研究.

【CTR20241278】评价TQB3616胶囊在健康受试者中安全性和耐受性的临床研究.

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基本信息
登记号

CTR20241278

试验状态

已完成

药物名称

库莫西利胶囊

药物类型

化药

规范名称

库莫西利胶囊

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

乳腺癌

试验通俗题目

评价TQB3616胶囊在健康受试者中安全性和耐受性的临床研究.

试验专业题目

评估健康成年受试者多次给药TQB3616胶囊安全性、耐受性的I期临床试验.

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估健康成年受试者多次给药TQB3616胶囊后的安全性、耐受性。 评估健康成年受试者多次给药TQB3616胶囊后的药代动力学。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2025-04-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.既往或目前患有心血管、内分泌、神经、消化、呼吸、血液学、代谢学、精神学等系统经研究者判断的任何临床严重疾病或可能干扰本研究结果的任何其他疾病者；

2.筛选期体格检查、生命体征、12-导联心电图、胸部CT、实验室检查等异常且有临床意义者；

3.服用研究药物前发生急性疾病，如全身/局部急性感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

471000

联系人通讯地址
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