CTR20192375
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化药
苯磺酸左氨氯地平片
2019-12-06
企业选择不公示
轻中度原发性高血压
左氨氯地平比索洛尔片治疗高血压的II期临床试验
左氨氯地平和比索洛尔治疗轻中度原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、固定剂量探索的II期临床试验
200433
主要研究目的：评价苯磺酸左氨氯地平和富马酸比索洛尔固定剂量组合的用药方案治疗轻中度原发性高血压的有效性和固定组合剂量探索。 次要研究目的：评价苯磺酸左氨氯地平和富马酸比索洛尔固定剂量组合的用药方案治疗轻中度原发性高血压的安全性。
析因设计
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 400 ；
2020-05-27
2022-01-06
否
1.筛选时的入选标准：；2.符合以下全部标准的受试者方可入选本研究：；3.1、年龄为18～70（含18、70）周岁，性别不限；
登录查看1.符合以下任一标准的受试者，将不得入选本研究：；2.1、已知或怀疑为继发性高血压（如原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、Cushing综合征、肾性高血压等）；
3.2、筛选访视时，诊室血压测量值，坐位DBP ≥ 110mmHg，或坐位SBP ≥ 180mmHg（血压测量在坐位静息5分钟后进行，共测量3次，每隔2分钟及以上测量1次，取平均值）；
4.3、经研究者判断，怀疑为白大衣高血压患者；
登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
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