CTR20252503
进行中（尚未招募）
D-2570片
化药
D-2570片
2025-07-02
企业选择不公示
中、重度斑块状银屑病
一项评价D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
一项评价D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
201203
主要目的 评价不同剂量的D-2570治疗中、重度斑块状银屑病患者在第16周时的治疗效果是否优于安慰剂。 次要目的 评价不同剂量的D-2570治疗中、重度斑块状银屑病患者的长期治疗效果； 评价不同剂量的D-2570治疗中、重度斑块状银屑病的安全性； 评价D-2570在中、重度斑块状银屑病患者中的群体药物代谢动力学和药效学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 390 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；
登录查看1.患有红皮病型银屑病、或脓疱型银屑病、或点滴型银屑病、或反向银屑病、或药物导致的银屑病中任意一种银屑病；
2.患有对治疗结果的评估产生影响的其他皮肤病变，如湿疹；
3.既往存在严重的带状疱疹/单纯性疱疹感染病史；4.有结核病史，或活动性结核，或潜伏性结核，或临床表现疑似为结核感染。；5.接受了方案规定的时间范围内指定的治疗方案；6.经研究者判断，存在具有临床意义的检查结果，并认为参加本试验可能对患者造成无法接受的风险；7.患有恶性肿瘤，或签署知情同意前5年内有恶性肿瘤病史；
登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
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