CTR20213206
已完成
阴道用四联乳杆菌活菌胶囊
治疗用生物制品
阴道用四联乳杆菌活菌胶囊
2021-12-06
企业选择不公示
/
绝经后萎缩性阴道炎
阴道用四联乳杆菌活菌胶囊Ⅰ期临床试验
阴道用四联乳杆菌活菌胶囊在绝经后萎缩性阴道炎患者多次给药的安全性、耐受性研究
610000
主要目的： 1、评估阴道用四联乳杆菌活菌胶囊在绝经后萎缩性阴道炎患者的安全性。 2、评估阴道用四联乳杆菌活菌胶囊在绝经后萎缩性阴道炎患者的耐受性。 次要目的： 1、观察试验药物对绝经后萎缩性阴道炎患者症状改善的影响，为后续Ⅱ期临床试验设计提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2021-12-17
2022-03-28
否
1.自然绝经期女性；
登录查看1.假丝酵母菌性阴道病、滴虫性阴道炎等其他生殖道感染性疾病；
2.给药前 3 个月内经历过手术性阴道操作，盆腔或宫颈相关手术治疗或阴道窥 器检查结果显示有明显的阴道壁损伤者；
3.具有严重的呼吸系统、循环系统、内分泌系统、消化系统、神经系统等疾 病，经过医师诊断病情不能有效控制者；
登录查看四川大学华西第二医院
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