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【ChiCTR-IPR-17011155】甲磺酸二氢麦角碱对帕金森病流涎症状的治疗作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011155

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸二氢麦角碱缓释片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸二氢麦角碱缓释片

首次公示信息日的期

2017-04-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

帕金森病

试验通俗题目

甲磺酸二氢麦角碱对帕金森病流涎症状的治疗作用

试验专业题目

甲磺酸二氢麦角碱对帕金森病流涎症状的治疗作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索甲磺酸二氢麦角碱对帕金森病流涎的治疗有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-20

试验终止时间

2017-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者为经英国帕金森病脑库诊断标准作出诊断的帕金森病患者 2）患者必须伴有中-重度的流涎症状 3）18周岁以上的成年人 4）本人或者是其照顾者必须有能力完成流涎评分的记录；

排除标准

1）流涎由帕金森病以外的疾病引起 2）对二氢麦角碱过敏 3）过去三个月内接受过肉毒素治疗 4）严重心动过缓、体位性低血压、冠心病、严重心脏或者肝肾功能不全者以及妊娠期或者孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属南京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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