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【ChiCTR2500106871】基于转录-代谢多模态组学联合的脓毒症研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于转录-代谢多模态组学联合的脓毒症研究

试验专业题目

基于转录-代谢多模态组学联合的脓毒症研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：建立基于外周血单个核细胞（PMBCs）转录组学与血浆代谢组学的联合分析的脓毒症研究体系。 2. 次要目的：研究脓毒症发病机制并探索相应潜在的干预策略。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

研究负责人SCI经费项目

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 满足诊断标准：根据欧洲重症医学会（ESICM）与美国重症医学会（SCCM）共同制定的《拯救脓毒症运动：脓毒症与感染性休克治疗国际指南2021版》诊断为脓毒症的患者；Sepsis-3.0诊断标准诊断。 3.签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠； 2. 既往有神经精神疾病史以及当前患有癫痫、精神病或抑郁症； 3. 心肺脑复苏术后； 4. HIV感染，中枢神经系统感染，脑血管意外事件，颅内器质性病变； 5. 简易精神状态检查表(Mini-Mental State Examination，MMSE)分数<24分； 6. 患有帕金森氏病、额颞叶痴呆、亨廷顿氏病、脱髓鞘病、创伤后痴呆或中枢神经系统感染； 7. 存在MRI禁忌证：体内有磁性机械内植物、金属内植物、人工耳蜗等； 8. 有可能影响评估的严重视力或听力障碍、严重失语或肢体功能障碍； 9. 相关影像学检查(头部CT和/或头部核磁共振)表明先前存在脑梗塞、脑出血等器质性病变； 10. 有酒精成瘾或药物滥用史； 11. 其他因素引起的意识障碍者； 12. 数据缺失或/和失访者； 13. 自身免疫性疾病； 14. 应用药物干扰认知功能观察； 15. 观察不足3天死亡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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