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首页 临床进展 经导管主动脉瓣置换术后急性肾损伤的危险因素以及预测模型的建立

【ChiCTR2500110257】经导管主动脉瓣置换术后急性肾损伤的危险因素以及预测模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣狭窄

试验通俗题目

经导管主动脉瓣置换术后急性肾损伤的危险因素以及预测模型的建立

试验专业题目

经导管主动脉瓣置换术后急性肾损伤的危险因素以及预测模型的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析经导管主动脉瓣置换术后急性肾损伤的主要危险因素，了解相关因素对患者术后肾功能的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机化分组，采用观察性队列研究的流行病学方法

盲法

/

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄要求：年满18岁以上的成人患者。 2.确诊为中重度主动脉瓣疾病：根据超声心动图确诊为中重度主动脉瓣疾病。 3.接受内科手术治疗：所有患者均接受经导管主动脉瓣置换术。 4.术后生化检验可用：术后至少有一次生化检验数据，且数据完整。 5.基础数据完整：具备全面的临床和手术数据，包括人口学特征、术中和术后监测指标等。；

排除标准

1. 既往肾脏疾病史：存在既往慢性肾炎、肾功能不全等病史。 2.严重基础疾病：合并终末期肝病、肾功能不全（尤其是需要透析的患者）、恶性肿瘤等严重疾病。 3. 围手术期重大并发症：如围手术期严重感染或败血症，可能显著影响肌酐水平，干扰研究结果。 4. 数据缺失：术后生化检验数据不全或其他关键临床数据缺失的患者。 5.妊娠期患者：因生理差异及特殊情况排除妊娠期患者。 6.随访不足：术后随访时间较短或患者术后因其他原因死亡，无法完整收集相关数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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