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【ChiCTR2500109485】基于近红外光谱脑功能成像技术的视觉反馈运动控制训练对脑卒中患者步行功能恢复的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109485

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于近红外光谱脑功能成像技术的视觉反馈运动控制训练对脑卒中患者步行功能恢复的研究

试验专业题目

基于近红外光谱脑功能成像技术的视觉反馈运动控制训练对脑卒中患者步行功能恢复的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)本试验的目的是探讨智能视觉反馈运动控制训练对脑卒中偏瘫患者步行功能的影响,并采用三维步态分析对疗效进行精准量化评估。 (2)采用功能性近红外光谱成像技术探究患者的脑功能连接及大脑皮层激活情况,并分析近红外数据与三维步态等步行功能评分之间的相关性,为脑卒中后偏瘫患者的康复训练提供有效方法及可靠的参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲设计:评估者不知道患者的分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 生命体征平稳,无严重心肺疾病,适宜进行运动试验 2: 均经头 CT 或 MRI 确诊为脑卒中患者,临床表现为一侧肢体偏瘫 3: 下肢 Brunnstrom 分期 3-5 级,股四头肌肌力≥3 级,下肢改良 Ashworth 分级<2 级,Hoffer 步行≥2 级 4: 初次患病,病程≤6 个月且病情稳定 5: 无严重认知功能障碍及感觉性失语,可以理解并积极参与训练方案,同意并签署本临床研究的知情同意书 6: 年龄:18-75 岁,男女不限;;

排除标准

1: 存在肿瘤、结核、血液病,存在心、肝等重要脏器功能障碍者 2: 存在下肢肌肉骨骼系统疾病,如膝关节炎、下肢骨折等 3: 严重的肢体肌张力异常及关节挛缩畸形 4: 严重的疼痛无法耐受活动者 5: 特殊人群,如精神疾病、哺乳期或者妊娠期女性等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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