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【ChiCTR2500106915】不同降脂策略在ASCVD高危及以上风险人群中降脂疗效评估的多中心真实世界观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

不同降脂策略在ASCVD高危及以上风险人群中降脂疗效评估的多中心真实世界观察性研究

试验专业题目

不同降脂策略在ASCVD高危及以上风险人群中降脂疗效评估的多中心真实世界观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.不同降脂策略在ASCVD高危及以上患者的降脂疗效,包括LDL-C降幅和达标率 2.不同降脂策略在ASCVD高危及以上患者的依从性 3.不同降脂策略在ASCVD高危及以上患者主要心血管事件(CV死亡、非致死性MI、非致死性缺血性脑卒中和紧急冠状动脉血运重建)的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

沈阳市心血管代谢性疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-09

试验终止时间

2026-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

(1)基线年龄 ≥ 18岁,性别不限,确诊为ASCVD高危及以上患者(参照2023中国血脂指南); (2)参加研究时接受中等剂量他汀; (3)接受英克司兰的纳入英克司兰联合组,联合其他降脂药物的纳入传统治疗组。;

排除标准

英克西兰联合组需排除参加研究前2年内接受过英克司兰治疗或参加研究前3个月内接受过PCSK9单抗; 入选时正在参加其他心血管试验; 患有重度肝脏疾病(Child-Pugh C级); 严重贫血(血红蛋白<7 g / dl); 自身免疫性疾病(系统性红斑狼疮等); 妊娠状态; 预期寿命<15个月的危重患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110004

联系人通讯地址
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