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【ChiCTR2500107547】（人）电刺激和磁刺激在亚急性脑卒中后肩关节半脱位患者应用进展的研究。

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107547

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后偏瘫患者肩关节半脱位

试验通俗题目

（人）电刺激和磁刺激在亚急性脑卒中后肩关节半脱位患者应用进展的研究。

试验专业题目

（人）电刺激和磁刺激在亚急性脑卒中后肩关节半脱位患者应用进展的研究。

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在对比不同频率（20Hz和30Hz）重复外周磁刺激联合神经肌肉电刺激（rPMS+NMES）与单纯神经肌肉电刺激（NMES）方案对卒中后亚急性期肩关节半脱位患者的疗效差异，重点分析三组方案在关节脱位程度、肌电活性、上肢运动功能、主动关节活动、肌张力、疼痛控制及日常生活能力方面的作用效果，为临床应用提供参考。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与研究执行的独立统计学家对所有合格受试者进行唯一编号（1-N），采用计算机生成的随机数字表实施简单随机化，按1:1:1比例分配至三组。随机序列通过密封不透光信封（allocation concealment）实现分配隐藏，研究者仅在入组时拆阅信封获知分组结果

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组：受试者不知道本人属于哪组。治疗师及数据测量采集者不知道受试者属于哪组。）

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2025-01-09

是否属于一致性

入选标准

①患者需符合2019版《中国各类主要脑血管病诊断要点》中对脑卒中患者的诊断标准，且经头颅CT或MRI检查证实为脑卒中初次发作。②肩关节半脱位诊断：经X线客观检测或临床检查，患者需符合《中国康复医学诊疗规范》中相关标准对肩关节半脱位的诊断，具体表现为肩峰下沉或可触及凹陷、肩胛下角降低以及翼状肩的出现。③患者的病程需在2周至6个月内。④患者能够独立或在一人辅助下维持坐位。⑤患者生命体征需保持平稳，且无严重言语及认知功能障碍。⑥患者需知晓研究全过程，并自愿同意签署知情同意书。；

排除标准

① 既往存在肩周炎、肩关节骨折等其他肩部功能障碍病史。 ② 往存在其他严重基础疾病，本研究实验过程可能加重其疾病者。 ③ 在肌张力过高（改良 Ashworth 痉挛评定量表 3—4 级）患者中可能导致肌肉拉伤，本实验筛除这部分患者。 ④ 排除肩周存在金属植入物的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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