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首页 临床进展 丙泊酚和七氟醚麻醉对小儿苏醒期谵妄的影响及其脑电差异

【ChiCTR2500105997】丙泊酚和七氟醚麻醉对小儿苏醒期谵妄的影响及其脑电差异

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿苏醒期谵妄

试验通俗题目

丙泊酚和七氟醚麻醉对小儿苏醒期谵妄的影响及其脑电差异

试验专业题目

丙泊酚和七氟醚麻醉对小儿苏醒期谵妄的影响及其脑电差异

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过收集接受七氟烷和丙泊酚麻醉的儿童的原始脑电数据，比较不同麻醉药物对小儿脑电图的影响，并探索其与小儿苏醒期谵妄相关的脑电机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用计算机软件按照1:1的比例生成随机数字表。

盲法

在整个试验过程中对患者及其监护人设盲；对收集数据及指标观察人员、脑电分析及统计分析人员设盲；对进行麻醉管理的医生不设盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-21

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-7岁； 2.在全身麻醉下接受择期非心脏非颅脑手术； 3.ASA I-II级； 4.预期麻醉时间大于30min； 5.父母或者监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.患有生长发育迟缓、神经精神疾病、合并重要脏器功能不全、或者视力听力障碍； 2.长期接受抗精神病药物或镇静药物治疗； 3.脑电监测部位患者皮肤破损或有皮肤病、或与手术消毒部位冲突，或者已知对脑电图导电膏过敏或有不良反应，不适宜进行脑电监测； 4.存在对七氟醚或丙泊酚及其他麻醉药物的禁忌证或过敏等 5.术后计划入住重症监护病房。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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