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【ChiCTR2500108645】基于多模态数据的重组人脑钠肽改善急性心肌梗死后心力衰竭的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心力衰竭

试验通俗题目

基于多模态数据的重组人脑钠肽改善急性心肌梗死后心力衰竭的疗效和安全性研究

试验专业题目

基于多模态数据的重组人脑钠肽改善急性心肌梗死后心力衰竭的疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.rhBNP治疗及床旁24h生命体征监测急性心肌梗死后心力衰竭的多模态分析 2.rhBNP治疗及床旁24h生命体征监测急性心肌梗死后心力衰竭的安全性研究

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

西藏康哲药业发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-02

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥20岁，≤80岁，性别不限，诊断为急性心肌梗死并伴急性心力衰竭， 纳入标准为： （1）所有患者均符合急性心肌梗死诊断标准，且初次发病； （2）开通梗塞相关的狭窄或阻塞冠状动脉血管 （3）16个左心室节段中至少有3个有室壁运动减少的迹象 （4）临床急性心力衰竭定义为筛查时静息呼吸困难以及PCI后48小时内至少出现以下一种征象：肺水肿，胸部X线显着肺淤血的征象，需要持续的正压通气或机械通气，在给予容量治疗后仍有淤血症状或需要静脉注射利尿剂治疗，实验室检查BNP>100ng/L或NT-proBNP>300ng/L。；

排除标准

心率搏动大于120次/分，既往心力衰竭病史，继往PCI术病史，感染性休克，恶性肿瘤，急性呼吸窘迫综合征，严重肾功能不全（肌酐> 450 µmol /L），严重肝功能衰竭，自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮等），明显的机械性流出道阻塞，严重贫血（血红蛋白<7 g / dl）或妊娠状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110004

联系人通讯地址
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