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【ChiCTR2500106501】UDFF联合弹性成像定量评估甲状腺弥漫性病变的多中心前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106501

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

桥本氏甲状腺炎

试验通俗题目

UDFF联合弹性成像定量评估甲状腺弥漫性病变的多中心前瞻性临床研究

试验专业题目

UDFF联合弹性成像定量评估甲状腺弥漫性病变的多中心前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)用UDFF技术对桥本氏甲状腺炎进行诊断,评估诊断阈值及效能; 2)利用SWE技术对桥本氏甲状腺炎进行诊断,并评估其及与UDFF联合应用的诊断阈值及效能; 3)评估两种技术定量值与甲功的相关性,以期对更加早期、及不同病程阶段的桥本氏甲状腺炎患者进行鉴别

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-09

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄‌≥18岁; 2. 因相关临床甲状腺功能异常症状(甲亢症状:多食、怕热、多汗、手抖、消瘦、乏力等;甲减症状:怕冷、毛发稀疏、面部浮肿、心情低落等),怀疑患有桥本氏甲状腺炎的患者; 3. 无明显甲状腺占位性病变; 4. 对甲状腺进行了充分的二维超声检查且甲功五项数据完整; 5. 自愿签署知情同意书,并遵循方案要求。;

排除标准

1.存在甲状腺占位性病变者、既往甲状腺切除术者; 2.临床资料(尤其是甲状腺功能检查)不完整者; 3.伴其他自身免疫性疾病、严重心肺疾病、慢性系统疾病、传染性疾病、先天性甲状腺发育异常的患者; 4.患者不配合,无法完成整个检查过程。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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