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【ChiCTR2500100139】基于类器官培养技术评估胶质母细胞瘤药物治疗敏感性及与临床治疗预后相关性的前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质母细胞瘤

试验通俗题目

基于类器官培养技术评估胶质母细胞瘤药物治疗敏感性及与临床治疗预后相关性的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

基于类器官培养技术评估胶质母细胞瘤药物治疗敏感性及与临床治疗预后相关性的前瞻性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价胶质母细胞瘤类器官药敏检测结果对患者真实临床治疗效果的预测意义与价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.Karnofsky功能状态评分（KPS）＞＝60； 3.经组织病理学诊断为原发/复发胶质母细胞瘤； 4.具有MRI确认的可测量或可评估的病灶，且至少有12周的预期寿命，且同意接受手术切除病灶； 5.具备足够的骨髓功能，能够接受后续辅助治疗（白细胞计数＞＝4000/μL，中性粒细胞计数＞＝1500/μL，血小板计数＞＝100,000/μL，血红蛋白＞＝8.0g/dL）、肾功能（血清肌酐＜＝150μmol/L，24小时尿蛋白＜＝3.4g)和肝功能（总胆红素＜＝34μmol/L，天冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶＜＝120U/L）。 6.受试者自愿参加本临床研究，完全了解研究目的、研究步骤和研究内容，愿意遵循并有能力完成所有试验程序和遵守此研究方案中所规定的禁令与约束，并签署知情同意书。；

排除标准

1.颅外转移性疾病； 2.既往接受过或正在进行卡莫司汀晶片植入物（Gliadel）治疗； 3.严重心肺功能不全； 4.癫痫持续状态； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.胃肠道出血； 7.不受控制服用药物后的血压（＞140/90mmHg）； 8.有经常性呕吐、吞咽困难或其他影响药物口服的情况； 9.HIV阳性和抗逆转录病毒治疗； 10.目前正在参加其它临床试验，或既往参加过仍未终止试验的患者； 11.研究者认为不适合参加本试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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