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首页 临床进展 托珠单抗治疗儿童异基因造血干细胞移植后细胞因子释放综合征临床回顾性研究

【ChiCTR2500106182】托珠单抗治疗儿童异基因造血干细胞移植后细胞因子释放综合征临床回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

细胞因子释放综合征

试验通俗题目

托珠单抗治疗儿童异基因造血干细胞移植后细胞因子释放综合征临床回顾性研究

试验专业题目

托珠单抗治疗儿童异基因造血干细胞移植后细胞因子释放综合征临床回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估托珠单抗治疗细胞因子释放综合征的安全性和有效性； 次要目的：探索托珠单抗与重度急性移植物抗宿主病 的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 监护人自愿签署托珠单抗治疗知情同意书； 2. 年龄≤18； 3. 2018 年 7 月至 2023 年 6 月就诊于南方医科大学南方医院儿科，失联一年以上的患者； 4. 接受过清髓性预处理方案的首次异基因造血干细胞移植术，并且干细胞回输后 1 周内发生细胞因子释放综合征的患者；；

排除标准

1. 后置氟达拉滨+环磷酰胺预处理方案； 2. 主要诊断为免疫缺陷病、实体肿瘤、嗜血细胞综合征、慢性活化性 EB 病毒感染等； 3. 自体干细胞移植、二次或三次异基因造血干细胞移植； 4. 电子病历系统无记录或重要数据缺失；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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